Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetate - candidiasis; aspergillosis - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta ' kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi. trattament ta 'asperġillożi invażiva f'pazjenti adulti jew pedjatriċi li huma refrattorji jew intolleranti għal amphotericin b, formulazzjonijiet lipidi ta' amphotericin b u/jew itraconazole. ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew nuqqas ta 'titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta 'dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva. it-terapija empirika għal infezzjonijiet fungali preżunti (bħal candida jew aspergillus) f'bid-deni, newtropeniċi febbri adulti jew pazjenti pedjatriċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinoġen uman, trombina umana - hemostasi, kirurġiċi - sustanzi kontra l-emorraġija - evicel jintuża bħala kura ta 'appoġġ fil-kirurġija fejn it-tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed, għal titjib fl-emostasi. evicel huwa wkoll indikat bħala appoġġ għas-sutura għall-emostażi f'kirurġija vaskulari.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - methylnaltrexone bromide - opioid-related disorders; constipation - periferali tal-opioid ta ' l-antagonisti tar-riċettur - trattament ta 'stitikezza li tittieħed mill-opjojdi f'pazjenti b'mard avvanzat li qed jirċievu kura palljattiva meta r-rispons għat-terapija laxattiva normali ma kienx biżżejjed.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). advate ma fihx il-fattur von willebrand fi kwantitajiet farmakoloġiċi effettivi u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-mard ta ' von willebrand.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, tromboċitopenika, idjopatika - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 u 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 u 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - - bniedem fattur viii tal-koagulazzjoni tal-bniedem, il-fattur von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - mard ta 'von willebrand (vwd)profilassi u t-trattament ta' l-emorraġija jew kirurġiku ta ' fsada f'pazjenti b'vwd, meta desmopressin (ddavp) il-kura waħdu huwa ineffettivi jew l-kontra-indikat. l-emofilja a (nuqqas konġenitali tal-fattur viii defiċjenza)profilassi u t-trattament ta ' fsada f'pazjenti b'emofilja a.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , mard tal-fwied dekompensat. , kemm għall-kkumpensati u mard tal-fwied dikumpensat, din l-indikazzjoni hija bbażata fuq tagħrif minn provi kliniċi f'pazjenti li huma nucleoside naïve b'hbeag pożittiv u hbeag negattiv li jaqbadhom infezzjoni hbv. fir-rigward ta 'pazjenti b'epatite b refrattarja għal lamivudine. entecavir-ftehim huwa indikat ukoll għat-trattament ta ' infezzjoni hbv kronika nucleoside naïve pazjenti pedjatriċi minn 2 sa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod-aċidu fumariku - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosuppressanti selettivi - mayzent huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja (spms), bil-marda attiva muri mill-irkadar jew l-immaġini tal-karatteristiċi ta'l-attività infjammatorja.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - għal eliquis 2. 5 mg pilloli miksija b'rita:il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi (vte) f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti tal-ġenbejn jew operazzjoni tas-sostituzzjoni ta' l-irkoppa. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti). għal eliquis 5 mg pilloli miksija b'rita:il-prevenzjoni tal-puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta ' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti).